瘦肉精（鹽酸克倫特羅）快速檢測試劑盒

——尿樣檢測使用說明書

本產(chǎn)品是一種不需要任何儀器設備的快速檢測卡，檢測尿樣中的“瘦肉精”（鹽酸克倫特羅）含量，本品檢測閾值為5ng/ml。

1、檢測原理

“瘦肉精”快速檢測卡應用了競爭抑制免疫層析的原理，樣本中的“瘦肉精”在流動的過程中與膠體金標記的特異性單克隆抗體結合，抑制了抗體和NC 膜檢測線上“瘦肉精”－BSA 偶聯(lián)物的結合。如果樣本中“瘦肉精”含量大于5ng/ml，檢測線（T）不顯顏色，結果為陽性。反之，檢測線（T）顯紅色，結果為陰性。

2、試劑組成

“瘦肉精”（鹽酸克倫特羅）快速檢測卡（20 塊）；

一次性塑料吸管（20 支）；

3、標本收集

尿樣標本必須收集在潔凈、干燥、不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。若不能及時送檢，尿樣標本在2-8℃冷藏可保存24 小時。長期保存需冷凍-20℃，忌反復凍融。

4、操作步驟以及結果判讀：

⑴ 測試前將未開封的檢測卡和尿樣標本恢復至室溫。

⑵ 從原包裝鋁箔袋中取出檢測卡，盡快使用。

⑶ 將檢測卡平放，用塑料吸管垂直滴加3 滴無氣泡尿樣（約80-100ul）于加樣孔。

⑷ 反應5min，根據(jù)示意圖判定結果。

陰性（<5ng/ml）：檢測區(qū)（T）的紅色條帶在5 分鐘內(nèi)出現(xiàn)。

陽性（>5ng/ml）：檢測區(qū)（T）的紅色條帶在5 分鐘內(nèi)不出現(xiàn)。

5、儲存及有效期：

原包裝在4-30℃陰涼避光干燥處儲存，有效期為12 個

月，批號和有效期見包裝盒。

6、注意事項：

⑴ 檢測卡在室溫下一次性使用。

⑵ 檢測時避免陽光直射和電風扇直吹。

⑶ 自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。

⑷ 由于尿樣的差異，有的檢測線可能偏淡或顏色偏灰，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結果。

【生產(chǎn)企業(yè)】

三明博峰生物科技有限公司                              【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】

地址：福建省三明市碧湖工業(yè)園95號                      閩食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050055號

：/8956006/8956008                    【醫(yī)療器械注冊證書編號】

：365000           

：http://www.smbfsw.com                           【產(chǎn)品標準編號】